索  引  号 11370812MB281530XF/2026-00201 公开方式 主动公开
发布机构 兖州区市场监管局 组配分类 药品监管行政处罚
成文日期 2026-01-12 废止日期
有效性
【药品监管行政处罚】济宁市***卫生室使用劣药(超过有效期的药)案
发布日期: 2026-01-12 11:43 信息来源:兖州区市场监管局 浏览次数:

济宁市兖州区市场监督管理局

行政处罚决定书

济兖市监处罚〔2026〕1051号

当事人:颜店镇大嵫阳村***卫生室                                                                                                      

主体资格证照名称:《营业执照》                                                                                             

登记号:PDY30093637081***6001                                                                                       

住所(住址):济宁市兖州区颜店镇大嵫阳村北济阳路东侧                                                                                                     

法定代表人:张***                                                                                    

身份证号码:37082219***252010                                                                                              

2025年11月7日,我局执法人员对颜店镇大嵫阳村***卫生室进行现场检查,在该卫生室经营场所右侧药房的柜台上,发现超过有效期的药品与合格药品混放,且该卫生室未设置不合格区及“过期药品”等明显标识。具体情况为:发现“盐酸西替利嗪片”8盒(批准文号:国药准字H20000379,生产企业:鲁南贝特制药有限公司,产品批号:28220602,生产日期:2022年6月14日,有效期至2025年5月),上述药品在检查时均已超过有效期。执法人员报经分管负责人批准后,当场依法制作并送达《实施行政强制措施决定书》(济兖市监强制〔2025〕24-110701号),对涉案药品予以扣押。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(五)项之规定,超过有效期的药品按劣药论处。因此,该单位储存并陈列过期药品,应认定为使用劣药,经局领导批准,我局于2025年11月07日依法立案调查此案。

经查明,当事人称上述超过有效期的药品和未超过有效期的合格药品存放陈列在药店同一柜台上,是由于工作疏忽未及时关注药品有效期导致。经查验,当事人采购涉案药品时已索取供应商有效经营资质,且现场检查未发现其存在其他待使用药品超有效期的情况。当事人使用的“盐酸西替利嗪片”于2023年4月24日从兖州区颜店中心卫生院购进,购进价5.34元/盒、共20盒,售价6元/盒,药品生产日期2022年6月14日、有效期至2025年5月。其中,在有效期内销售12盒,剩余8盒在检查时已超过有效期未售出,货值金额48元。上述超过有效期药品已由我局依法扣押,当事人无违法所得。

上述事实,主要有以下证据证明:

证据一:颜店镇大嵫阳村***卫生室《医疗机构执业许可证》复印件一份,证明当事人的合法主体资质;

证据二:法定代表人***身份证复印件一份,证明经营者合法的身份;

证据三:《现场笔录》一份,证明对当事人现场检查情况;

证据四:《询问笔录》及济宁市兖州区村级医疗机构门诊处方笺十二张,证明当事人存在销售超过有效期药品的违法事实,以及药品过期后未再销售的相关情况;

证据五:当事人提供了供货商的《医疗机构执业许可证》复印件1份,证明当事人已履行进货查验义务;

证据六:济宁市兖州区颜店镇中心卫生院调拔单一份,证明当事人涉案药品采购数量情况;

证据七:整改保证书,证明当事人对违法行为原因分析及采取整改措施和下一步保证情况;

以上证据均经当事人签字确认。

2026年1月4日,本局依法对当事人送达《行政处罚告知书》(济兖市监罚告字〔2026〕1051 号),告知当事人拟对其处罚的事实、依据、处罚内容,并告知当事人有在法定期限内提出陈述、申辩的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。

当事人使用劣药(超过有效期的药)的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款:“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。”之规定,构成使用劣药的行为。

鉴于当事人积极配合调查,如实陈述违法事实,并如实提供有关证据材料,涉案货值较小,涉案产品较少、违法持续时间较短,符合《山东省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十二条“当事人有下列情形之一的,可以依法从轻或者减轻行政处罚:(二)主动改正或者及时中止违法行为的;(三)积极配合市场监督管理部门调查并主动提供证据材料”的规定情形。综合裁量当事人的违法情节,决定对当事人减轻处罚。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”之规定,参照《山东省药品行政处罚裁量基准》序号3处罚标准(裁量阶次:减轻;裁量基准:货值金额1倍以上10倍以下罚款,个人:所获收入3%以上30%以下罚款),决定对当事人作出如下行政处罚:

1. 没收超过有效期的“盐酸西替利嗪片”8盒;

2. 罚款人民币壹万元整(¥10,000元)。

当事人应当自收到本行政处罚决定之日起十五日内,缴纳罚款,到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。                                                 

当事人如不服本行政处罚决定,可在接到本行政处罚决定书之日起六十日内向济宁市兖州区人民政府申请复议,也可以在六个月内依法直接向济宁市兖州区、济宁市任城区、济宁高新技术产业开发区或者鱼台县人民法院提起行政诉讼。复议、诉讼期间,本行政处罚不停止执行。(网上提交行政复议申请网址:https://12348.shandong.gov.cn/fysq/entranceredirect=%2Findex)。

济宁市兖州区市场监督管理局

(印章)

2026年 1月12日